CNAS 的基本概念
定義:CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立并授權(quán)的國家認可機構(gòu),負責對實驗室、檢驗機構(gòu)等的認可工作。
依據(jù)標準:主要依據(jù) ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》,該標準規(guī)定了實驗室在管理體系、技術(shù)能力、人員、設備、環(huán)境等方面的要求。
認可范圍:涵蓋化學、物理、生物、醫(yī)學、機械等多個領(lǐng)域的檢測和校準活動。
批準發(fā)證:評審組提交材料至 CNAS 秘書處,秘書處審查符合要求后,提交評定委員會評定,并做出是否予以認可的評定結(jié)論。CNAS 秘書處會向獲準認可實驗室頒發(fā)認可證書以及認可決定通知書,并在 CNAS 網(wǎng)站公布相關(guān)認可信息。
能力申報文件:
檢測能力證明文件:填寫檢測能力范圍申請表,按 CNAS 要求細分檢測對象、項目、方法及限制條件;列出儀器設備 / 標準物質(zhì)配置表,包含設備編號、測量范圍、溯源狀態(tài)及用途對應檢測項目。
能力驗證記錄:提供近 3 年能力驗證、測量審核或?qū)嶒炇议g比對活動記錄,附上滿意結(jié)果報告或有效糾正措施驗證材料。
質(zhì)量管理體系核查表:依據(jù) CNAS - CL01 條款逐項核查,附上不符合項整改記錄。
體系運行時間不足
管理體系正式運行未滿 6 個月,或未完成覆蓋全范圍、全要素的內(nèi)部審核和管理評審,不符合 CNAS 對體系有效性的基礎要求。
內(nèi)審或管理評審記錄不完整(如缺少不符合項整改驗證、評審結(jié)論不明確),無法證明體系的持續(xù)改進能力。