記錄表單：設(shè)計(jì)可追溯性模板
必填字段：
基本信息：樣品編號(hào)、檢測(cè)日期、人員簽字；
過程信息：儀器型號(hào)、環(huán)境參數(shù)（如溫濕度）、操作步驟記錄；
結(jié)果信息：檢測(cè)數(shù)據(jù)、計(jì)算公式、結(jié)論；
追溯信息：文件版本號(hào)、關(guān)聯(lián)報(bào)告編號(hào)。
示例：《設(shè)備校準(zhǔn)記錄》需包含：
設(shè)備名稱 / 編號(hào)；
校準(zhǔn)機(jī)構(gòu) / 證書號(hào)；
校準(zhǔn)項(xiàng)目 / 結(jié)果；
下次校準(zhǔn)日期（自動(dòng)計(jì)算：本次日期 + 校準(zhǔn)周期）。
常見誤區(qū)規(guī)避
重形式輕實(shí)質(zhì)：避免文件僅為 “應(yīng)付認(rèn)證”，如《糾正措施程序》需明確 “根因分析方法”（如 5Why 法），而非僅記錄整改動(dòng)作。
層級(jí)混淆：質(zhì)量手冊(cè)不涉及具體操作步驟（如 “天平校準(zhǔn)” 應(yīng)在 SOP 中規(guī)定，而非手冊(cè)）。
記錄冗余：避免重復(fù)填寫信息（如檢測(cè)原始記錄可自動(dòng)生成編號(hào)，無需手動(dòng)填寫）。
通過以上步驟，實(shí)驗(yàn)室可構(gòu)建 “自上而下可指導(dǎo)、自下而上可追溯” 的管理體系文件，為 17025 認(rèn)證奠定基礎(chǔ)。建議在文件試運(yùn)行期間（至少 3 個(gè)月），通過內(nèi)部審核和模擬評(píng)審驗(yàn)證文件的有效性，及時(shí)修訂漏洞。
ISO 17025認(rèn)證是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定和發(fā)布的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。ISO 17025認(rèn)證是基于實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試能力、技術(shù)能力以及管理能力等一系列要求展開的。ISO 17025認(rèn)證是由ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系進(jìn)行認(rèn)證，對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有測(cè)試和校準(zhǔn)的工作進(jìn)行審核，確保實(shí)驗(yàn)室的所有測(cè)試具有可追溯性、精度、準(zhǔn)確性和可靠性等。ISO 17025認(rèn)證可以幫助實(shí)驗(yàn)室通過對(duì)測(cè)試數(shù)據(jù)的可靠性、準(zhǔn)確性和可重復(fù)性的證明，向其客戶、合作伙伴以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)證明其測(cè)試能力和技術(shù)能力。
CMA，“中國(guó)計(jì)量認(rèn)證” ，英文“China Metrology Accreditation”的縮寫。根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第二十二條的規(guī)定：“為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試的能力和可靠性考核合格。”因此，所有對(duì)社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其它各類實(shí)驗(yàn)室必須取得中國(guó)計(jì)量認(rèn)證，即CMA認(rèn)證。只有取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，才能夠從事檢測(cè)檢驗(yàn)工作，并允許其在檢驗(yàn)報(bào)告上使用CMA標(biāo)記。有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果及司法鑒定，具有法律效力。所以，找檢測(cè)機(jī)構(gòu)一定要找具有CMA資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，否則，檢測(cè)結(jié)果沒有法律效力。
