17025 認證，全稱是 “ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》” 認證，是由國際標準化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）聯合發布的實驗室管理體系標準。該標準規定了實驗室在管理、技術能力、操作流程等方面的要求，旨在確保實驗室出具的數據和結果具有準確性、可靠性和可比性。

管理要求（15 項）

組織與管理：實驗室需獨立于利益沖突方，明確職責權限。

質量體系：建立文件化的質量手冊、程序文件、作業指導書等，確保流程可追溯。

文件控制：對技術和管理文件（如標準、記錄）進行有效管控，防止使用無效版本。

合同評審：與客戶明確檢測 / 校準的需求，確保實驗室有能力滿足。

不符合工作控制：發現不符合項時，及時糾正并預防再次發生。

改進與內部審核：定期開展內部審核和管理評審，持續優化體系。

相關延伸：17025 與其他認證的區別

認證標準 適用對象 核心差異

ISO/IEC 17025 檢測 / 校準實驗室 側重技術能力和數據準確性，需通過現場實操評審。

ISO 9001 各類組織的質量管理體系 通用性強，側重質量管理流程，不涉及具體技術能力驗證。

CMA（中國計量認證） 中國境內檢測機構 依據《計量法》，是國內市場準入的強制要求，部分要求與 17025 重疊。

準備階段：

自我評估：實驗室對照 ISO/IEC 17025 標準，對組織架構、人員能力、設備設施、檢測和校準方法、環境條件、質量控制等方面進行評估，找出差距和不足。

建立質量管理體系：編寫質量手冊，明確質量方針、目標等；制定程序文件，涵蓋合同評審、樣品管理等環節流程；編寫作業指導書，如儀器設備操作規程等。