金字塔式文件層級
層級 定位 核心內(nèi)容 示例標(biāo)題
質(zhì)量手冊 體系綱領(lǐng)性文件 闡述質(zhì)量方針、目標(biāo)，明確體系覆蓋范圍及各要素的原則性要求 《質(zhì)量手冊：ISO/IEC 17025 應(yīng)用版》
程序文件 流程性操作規(guī)范 細(xì)化各管理 / 技術(shù)要素的實施流程，明確 “誰來做、做什么、怎么做” 《文件控制程序》《檢測方法驗證程序》
作業(yè)指導(dǎo)書（SOP） 具體操作指南 針對儀器設(shè)備、檢測方法、樣品處理等制定詳細(xì)步驟，確保操作一致性 《氣相色譜儀操作規(guī)程》《重金屬檢測 SOP》
記錄表單 證據(jù)性文件 標(biāo)準(zhǔn)化記錄模板，用于留存操作痕跡，滿足可追溯性要求
對標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，拆解要素
管理要素（15 個）：如組織（4.1）、文件控制（4.5）、合同評審（4.3）等；
技術(shù)要素（10 個）：如人員（5.2）、設(shè)備（5.3）、檢測方法（5.4）等。
示例：針對 “5.4.2 方法選擇”，需在程序文件中規(guī)定：
標(biāo)準(zhǔn)方法的查新流程（如每季度檢索國家標(biāo)準(zhǔn)平臺）；
非標(biāo)準(zhǔn)方法的驗證要求（如回收率試驗、不確定度評估）。
可操作性：避免 “文件與實操脫節(jié)”
示例對比：
無效表述：“檢測數(shù)據(jù)需準(zhǔn)確記錄”；
有效表述：“檢測人員需在原始記錄中同步填寫儀器顯示數(shù)據(jù)，不得轉(zhuǎn)抄，修改時需劃改并簽名，注明修改日期”。
CMA認(rèn)證（計量認(rèn)證）標(biāo)準(zhǔn)檢測流程 對檢測機(jī)構(gòu)的認(rèn)證是嚴(yán)格按照省或國家計量認(rèn)證工作程序規(guī)定進(jìn)行。大致可以分為以下幾個主要步驟： 1、 向省或國家計量認(rèn)證辦公室提交計量認(rèn)證申請資料（包括：質(zhì)量手冊、程序文件等）； 2、 省或國家計量認(rèn)證辦公室對申請資料進(jìn)行書面審查； 3、 通過書面審查，依據(jù)計量認(rèn)證的評審準(zhǔn)則，由省或國家計量認(rèn)證辦安排委托技術(shù)評審組進(jìn)行現(xiàn)場核查性評審； 4、 通過現(xiàn)場評審，符合準(zhǔn)則要求的檢測機(jī)構(gòu)，由省或國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)計量認(rèn)證證書、計量認(rèn)證機(jī)構(gòu)印章，并上互聯(lián)網(wǎng)公布。
