程序文件:細化流程邏輯
結(jié)構(gòu)模板:
目的:說明流程的預(yù)期目標(如 “規(guī)范檢測報告的編制與審核,確保結(jié)果準確性”);
范圍:適用場景(如 “適用于所有類型檢測報告的管理”);
職責:明確責任主體(如 “技術(shù)負責人負責報告的終批準”);
流程步驟:用流程圖 + 文字描述(如 “報告編制→審核→批準→發(fā)放→歸檔”);
相關(guān)文件:引用的 SOP 或記錄表單(如《報告編制 SOP》《報告發(fā)放記錄》)。
案例:《內(nèi)部審核程序》需規(guī)定:
審核頻次:每年至少 1 次,覆蓋所有要素和檢測領(lǐng)域;
審核員資質(zhì):獨立于被審核部門,經(jīng)培訓合格;
不符合項處理:整改期限(如 30 天)及驗證方式。
合規(guī)性:覆蓋標準所有條款
避免遺漏 “隱性要求”,如:
“4.1.5f)” 要求實驗室對影響檢測質(zhì)量的外部支持服務(wù)進行評估,需在《服務(wù)供應(yīng)商選擇程序》中規(guī)定評估指標(如資質(zhì)、服務(wù)質(zhì)量、價格);
“5.5.7” 要求對參考標準和標準物質(zhì)進行期間核查,需在《標準物質(zhì)管理 SOP》中明確核查方法(如比對試驗)和頻次(如每 3 個月)。
工具與模板推薦
參考資料:
CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》及應(yīng)用說明;
《實驗室資質(zhì)認定與 17025 認可指南》(可獲取通用模板)。
信息化工具:
用 Visio 繪制流程圖;
用 Excel 設(shè)計記錄表單(嵌入公式自動計算,如不確定度);
用 LIMS 系統(tǒng)管理文件版本和記錄歸檔。
CMA認證(計量認證)標準檢測流程 對檢測機構(gòu)的認證是嚴格按照省或國家計量認證工作程序規(guī)定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟: 1、 向省或國家計量認證辦公室提交計量認證申請資料(包括:質(zhì)量手冊、程序文件等); 2、 省或國家計量認證辦公室對申請資料進行書面審查; 3、 通過書面審查,依據(jù)計量認證的評審準則,由省或國家計量認證辦安排委托技術(shù)評審組進行現(xiàn)場核查性評審; 4、 通過現(xiàn)場評審,符合準則要求的檢測機構(gòu),由省或國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)計量認證證書、計量認證機構(gòu)印章,并上互聯(lián)網(wǎng)公布。