對標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)條款
以 ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》為核心，拆解 15 個管理要素（如組織、文件控制、記錄管理等）和 10 個技術(shù)要素（如人員、設(shè)備、方法驗證等），明確每個條款的具體要求。
示例：針對 “4.5.14 服務(wù)供應(yīng)商的選擇”，需制定供應(yīng)商評估流程，包括資質(zhì)審核、服務(wù)質(zhì)量評價記錄等。
記錄表單：設(shè)計可追溯性模板
必填字段：
基本信息：樣品編號、檢測日期、人員簽字；
過程信息：儀器型號、環(huán)境參數(shù)（如溫濕度）、操作步驟記錄；
結(jié)果信息：檢測數(shù)據(jù)、計算公式、結(jié)論；
追溯信息：文件版本號、關(guān)聯(lián)報告編號。
示例：《設(shè)備校準(zhǔn)記錄》需包含：
設(shè)備名稱 / 編號；
校準(zhǔn)機(jī)構(gòu) / 證書號；
校準(zhǔn)項目 / 結(jié)果；
下次校準(zhǔn)日期（自動計算：本次日期 + 校準(zhǔn)周期）。
合規(guī)性：覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有條款
避免遺漏 “隱性要求”，如：
“4.1.5f）” 要求實驗室對影響檢測質(zhì)量的外部支持服務(wù)進(jìn)行評估，需在《服務(wù)供應(yīng)商選擇程序》中規(guī)定評估指標(biāo)（如資質(zhì)、服務(wù)質(zhì)量、價格）；
“5.5.7” 要求對參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，需在《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理 SOP》中明確核查方法（如比對試驗）和頻次（如每 3 個月）。
ISO 17025認(rèn)證的適用范圍非常廣泛，涵蓋了除醫(yī)學(xué)、環(huán)境、食品以及計量等多個領(lǐng)域，而其要求的標(biāo)準(zhǔn)也更加、嚴(yán)格。ISO 17025認(rèn)證的重點在于實驗室的管理體系，在保證實驗室測試數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性的同時，也推動實驗室以更加標(biāo)準(zhǔn)化、的方式進(jìn)行設(shè)計和管理。ISO 17025認(rèn)證的實施不僅僅考察實驗室的技術(shù)能力、測量能力、校準(zhǔn)能力，同時也涉及到實驗室管理、內(nèi)部審核、不符合項的處理、技術(shù)文件的編寫和保管、客戶服務(wù)、人員的技術(shù)能力和保密性等多方面的要求。
